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            疫苗案企業增至13家 部分上線為醫藥公司業務員

            2016-03-24 17:10 來源: 醫藥網  

              疫苗案企業增至13家部分上線為醫藥公司業務員

              每日甘肅網訊  繼3月21日公布9家涉非法經營疫苗案的嫌疑企業名單之后,昨日,國家食藥監總局再次發布公告,涉案藥企在原有名單上新增4家,分別是山東魯越生物制品有限公司、保定市保北醫藥藥材有限責任公司、南陽致遠生物醫藥有限公司以及四川恒達生物制品有限公司。目前,涉案企業總數已達13家。非法經營疫苗案部分上線為醫藥公司業務員。

                   食藥監總局要求徹查產品流向

                   國家食藥監總局稱,目前確定已公布的13家企業可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位。昨晚,首批公布的9家涉案企業之一山東實杰發布公告稱,山東省地方食品藥品監督管理機構的調查人員已經進駐公司開展調查,公司正積極配合。
             
              據新華社報道,成都市食藥監局還配合公安機關對四川恒達生物制品有限公司法定代表人及業務經理進行了調查。綿陽、巴中、眉山市公安機關已控制相關涉案嫌疑人員,相關情況正在進一步調查核實中。
             
              食藥監總局要求,相關省食品藥品監管局應立即對上述藥品經營企業進行調查,徹底查清產品的真實流向,查實存在違法違規行為的,依法嚴肅懲處。調查結果于3月26日前上報食品藥品監管總局,由食品藥品監管總局統一向社會公開。
             
              10余醫藥公司業務員涉及非法經營疫苗案
             
              公告稱,3月22日,食藥監總局聽取了涉案藥品的生產企業關于產品流向自查情況的匯報,未發現涉案藥品從藥品生產企業直接流入非法渠道。根據藥品生產企業提供的信息,進一步確認了一些線索。
             
              公告中,食藥監總局初步確認了山東省食藥監局公告中部分上線人員的身份:牛自信為陜西醫維達康生物制品有限責任公司業務員;李留柱為南陽致遠生物醫藥有 限公司業務員;王忠林為貴州城海醫藥有限公司業務員;張磊為安徽省鷺燕大華醫藥有限公司業務員;張勇為成都市仁邦醫藥有限公司業務員;鄭健為安徽頤華藥業 有限公司業務員;毛曉琴為蘭州華衛藥品生物制品有限責任公司業務員;單二聯為陜西益康眾生醫藥生物有限公司業務員;張昱為河南中聯醫藥有限公司業務員;高 英祥為保定市保北醫藥藥材有限責任公司業務員;王康友為陜西邦信生物醫藥有限公司業務員。
             
              食藥監總局副局長稱將徹查案件
             
              昨日,國家食藥監總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇藥品審批制度改革分論壇上表示,疫苗是預防性制品,不應該對注射的健康人造成身體傷害。我國多年來疫苗流 通過程規范,特別是一類疫苗很規范。不過,吳湞也承認,山東疫苗在流通過程中確實還存在漏洞,需要完善。目前,食藥監總局和公安部密切配合,徹查案件,嚴 厲處罰,補漏洞。
             
              - 焦點
             
              四川收回二類疫苗采購權
             
              問題疫苗案仍在持續發酵,對二類疫苗監管制度的 拷問尚未結束。昨日,國家食藥監總局公布的最新涉案企業名單中,又新增了四家企業,其中包括一家四川企業。盡管問題疫苗案仍在調查中,前日,四川省衛計委 公布了《四川省第二類疫苗掛網陽光采購實施方案》(以下簡稱“方案”),在全國率先實行“省級集中掛網、集中帶量采購、政府服務監管”的二類疫苗采購模 式。
             
              集中掛網采購 四川監管升級
             
              根據四川省衛計委最新發布的二類疫苗采購方案,各級疾控中心、所有預防接種單位必須 全部上網采購第二類疫苗,不得網外采購、違價采購或從非規定渠道采購第二類疫苗。四川全省各級疾控中心和預防接種單位將按照自愿委托的方式,委托省疾控中 心作為采購聯合體牽頭單位,開展全省第二類疫苗集中談判采購,并由省疾控中心與疫苗生產、經營企業簽訂第二類疫苗采購總合同。
             
              四川省衛計委相關負責人表示,方案的出臺旨在進一步規范全省第二類疫苗采購、使用和管理,保障第二類疫苗接種質量和正常供應,防范第二類疫苗在采購、使用中發生商業賄賂。
             
              專家稱四川斬斷中間利益鏈條
             
              北京中醫藥大學醫藥衛生法講師鄧勇稱,國家對二類疫苗的監管相對寬松,給生產商留出了市場化運作空間,由于我國缺乏對二類疫苗嚴格監管的配套法律法規和 監管機制,導致二類疫苗生產流程、疫苗倉儲、銷售等方面都存在監管真空地帶。“四川的做法,相當于斬斷中間的利益鏈條,隔離了一些市場化運作手段和潛在的 違法犯罪風險。”
             
              但某疫苗生產企業相關負責人劉先生認為,二類疫苗帶量采購實際執行時可能會存在問題,因為二類疫苗的使用量受市場需求影響,沒用完的疫苗如何處理等細節問題,仍需要配套措施的出臺。
             
              北京鼎宸醫藥管理咨詢中心負責人史立臣則認為,僅僅通過掛網陽光采購的方式并不能制止問題的出現,關鍵是能否把所有疫苗的使用量和未用完數量都做到公開 透明,做到二類疫苗的全程“陽光”透明。“只要涉及利益,怎么都會出現漏洞,除非疾控不從中掙錢,監管者的角色就會加強。”
             
              - 背景鏈接
             
              二類疫苗流通鏈易滋生腐敗
             
              2005年6月頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱“條例”),將疫苗分為了一類疫苗(免費疫苗)和二類疫苗(自費疫苗)。根據《條例》規定,一類疫苗由接種單位上報接種計劃,再由省級疾控機構組織逐級向下分發。
             
              而二類疫苗的流通有所不同!稐l例》規定,疫苗生產企業、疫苗批發企業均可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的二類疫苗。疫 苗批發企業還可以向其他疫苗批發企業銷售二類疫苗。這意味著,二類疫苗的流通可以有多種模式,接種單位可以不經過疾控系統自主采購二類疫苗。
             
              史立臣指出,作為商品的二類疫苗更容易成為各地疾控系統滋生腐敗的創收點,比如2010年發生的“山西疫苗門”。在管理比較嚴格的省份,會由省疾控中心 進行集中采購,但由于二類疫苗是自費疫苗,從企業到省疾控中心、市疾控中心、縣疾控中心最后到接種單位點,每個環節都會加價,“疾控系統本身是疫苗的監管 者,也是二類疫苗的經銷者,這其中就容易滋生腐敗。”
             
              在管理不太嚴格的省份,往往是市疾控中心甚至縣疾控中心、接種點自行采購。一旦繞開了疾控系統,問題疫苗很容易進入接種單位。
             
              為何會有正規疫苗流向體制外?對此,史立臣表示,疫苗的生產需要經過國家的批簽發,這其中包括了生產數量。但二類疫苗受市場影響,一旦疫苗用不完,多余 疫苗就可能以低價賣給圈內俗稱的“苗販子”,并流向全國,這其中不乏疾控機構低價賣疫苗。“疫苗的整個流通系統是封閉的,一般人不會關注到,就怕這件事過 去后,原來怎么干還怎么干。”

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