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            揭秘試藥人群體 試藥試出精神分裂?

            來源: 健康報網  作者:   2009-05-07 14:54  編輯: 楊晨雨


              試藥人是一個特殊的群體,很少有人知曉這個群體的存在,以及他們的生存狀況。曾參與試藥的雙流人沈利剛昨日告訴記者,因為試用了制藥公司的新藥,他患上了精神分裂癥。為此,他向公司索賠40余萬。

              試藥人:

              被注射20毫升溴泰君

              昨日上午11時許,記者見到了沈利剛。

              今年31歲的沈利剛除說話語速較快外,舉止和常人無異。但沈利剛稱“我現在患有精神分裂癥,已在四醫院治療過4次了!

              2004年底,沈利剛成為雙流康弘制藥有限公司的員工!拔议_始是做搬運工,每月700元!睋蚶麆偨榻B,2005年初的一次晨會上,公司一位負責人在大會上宣布,公司將委托川大華西醫院對一種新藥做藥物1期的臨床耐受性試驗,有一定的副作用,如果有員工愿意,可以報名進行體檢。

              “我想試藥也是為國家做貢獻,所以去了!鄙蚶麆傉f,此前他對試藥一無所知。聽了領導介紹,他認為試藥和獻血差不多,于是參加了在川大華西醫院進行的體檢。沈利剛回憶,當時共有30余名員工參加了此次試藥,因試藥屬于保密,故他們彼此不熟悉。在體檢通過后,沈利剛簽下了一份《受試者知情同意書》。之后,沈利剛注射了20毫升名為溴泰君的藥物。

              精神分裂:

              一年時間治療4次

              在注射完藥物后,沈利剛獲得了800元報酬。沈利剛稱,他不是最高的;報酬標準和注射藥物的劑量相關,注射劑量越多,報酬越高。在臨床試驗階段,沈利剛沒有感到任何不適。一個月后,醫生抽取了他的血液進行檢驗。在獲知沒有問題后,沈利剛回到藥廠繼續工作。

              然而沒多久,沈利剛感到頭昏頭痛,開始他以為是勞累所至,沒有在意。但隨著時間推移,沈利剛頭痛越來越嚴重,經常精神恍惚,導致工作失誤。2006年2月,沈利剛終于因精神恍惚導致被解雇。

              “那段時間,他到處瘋跑!鄙蚶麆偟母赣H表示,兒子此前一直很健康,在試藥之后沒多久,精神狀況越來越有問題,嚴重起來還脫下衣服到處亂跑。

              2006年6月,沈利剛在父親的陪同下,到成都第四人民醫院治療。醫生經過診治,確認沈利剛確實患有精神分裂癥,但起因卻無法查明。經過4次治療,沈的病情開始好轉,并在2007年出院。

              自學中醫:

              懷疑試藥引來疾患

              沈利剛稱自己出院后一直呆在家中,以畫畫解悶,但精神恍惚的癥狀仍伴隨著他,他于是自學中醫治療疾病。一次查詢中沈利剛發現,溴泰君對人的中樞神經系統有一定的抑制作用。

              難道是藥物致使自己白細胞減少、氣血不足乃至精神恍惚?沈利剛通過翻閱大量的書籍查證,并回憶起他確實是在試藥后出現的不良癥狀。

              為此,沈利剛委托四川閏色律師事務所鄧明攀律師,向康弘制藥有限公司討個說法。據鄧律師介紹,試藥屬于高度危險作業,他們打的這場官司屬于特殊侵權,應由被告舉證此藥沒有引起沈的疾病。

              提交訴狀:

              索賠人身和精神損害

              在沈利剛提供的《受試者知情同意書》和《受試者須知》當中,記者發現這份受試者須知中載明:如果試藥者在臨床試驗階段,出現因藥物引起的已知的或目前未知的不良反應,醫生將會積極治療;如果在研究中發生了與受試藥物有關的嚴重不良事件,申辦者將會負責由此引起的相關治療及費用。

              據悉,沈利剛已正式向雙流法院提交訴狀,狀告成都康弘制藥有限公司,索賠人身和精神損害賠償共計40余萬元。

              制藥公司:

              他的確曾參與試藥

              隨后,記者聯系了康弘藥業公共事務總監李強。據他介紹,沈利剛確實是藥業公司的員工,也確實參加過試藥。但對是否是因試藥導致精神疾病,李強表示現在雙方正在走司法程序,一切由法院定奪。對于試藥人,李強表示,公司確實有這個群體,對于他們的權利保障,康弘藥業則是嚴格按照國家規定執行的。

              其后,對于記者提及的有關試藥的相關問題,李強均表示,因處于訴訟階段,他們無可奉告。

              律師說法

              人體試藥制度不完善

              四川展華律師事務所律師華清平表示,目前,我國還沒有針對試藥人人體試驗方面的專門法律。同時,這一類訴訟面臨取證難的問題,因為很難進行藥理鑒定,證明試藥人確實是因為服用該藥品引發了疾病。華清平認為,有關部門應盡快出臺保護健康受試者的法規。此外,當前《藥物臨床試驗質量管理規范》對經濟補償金額并無明確標準,因此受試者在試藥前應詳細了解所試用藥物會產生的副作用,同時明確責任,以免造成不良后果。

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              溴泰君:是一種抗腫瘤增敏劑,主要活性成分為5—溴粉防己堿。該物質是著名中藥粉防己的主要有效成分。臨床上作為鎮痛、抗炎藥物使用。

              試驗損害:國家食品藥品監督管理局令【2003】第3號藥物臨床試驗質量管理規范第十四條第5款載明,如發生與試驗相關的損害時,受試者可以獲得治療和相應的補償。

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